5月20日,百泰克生物自主研发的实时荧光PCR分析仪BTK-8通过国家药监局审批,取得三类医疗器械产品注册证与生产许可证。数年前,BTK-8已取得CE、FDA认证远销海外,其身影频繁出现在国内外各大展会,曾在全球外交官会议上大放异彩,在迪拜Arab Health展会上备受关注。
IVD产品从设计研发到测试优化是一个漫长的过程,一款优秀的产品离不开优秀的团队,百泰克研发团队为BTK-8付出了锲而不舍的投入与坚持。通过洞察临床应用场景的终端需求,综合公司产品线研发优势,集成打造快速、高效、精准,符合临床使用的产品形态;检测速度、检测灵敏度、温度均一性与及准确性等性能表现具备国际先进水准,升降温速率甚至远超国际一线水平。在国内为 数不多的快速荧光分析仪生产厂商中独树一帜,产品广泛应用于临床疾病诊断、动物疾病检测、食品安全、科学研究、行业应用等领域。
超强升降温模块——20分钟完成40个循环
超快速的升降温系统与自主研发的芯片技术联合使用,温控模块的变温速率达12℃/s,20分钟可完成40个循环,将传统RT-qPCR时间从1.5-2小时缩短至30分钟内。以超高的特异性与稳定性,在检测速度与准确性之间达成平衡,同时兼顾多方面需求。
超高的检测灵敏度——媲美ABI Q6
采用微流控技术,各反应孔相对独立,减少交叉干扰,使检测体系具有超高的检测灵敏度,达到ABI Q6同等灵敏度。
耗材体系开放——市售常规试剂可适用
开放的检测平台,常规的市售荧光qPCR试剂也能适用;随着检测试剂在平台的优化,将带来检测行业整体提速。
无锡百泰克生物成立于2010年,依托在核酸领域的深厚积累专注体外诊断试剂仪器的研发、生产与销售,在北京、深圳、无锡、上海、苏州和泰州建有生产基地和研发中心,产品覆盖科研、临床、诊断各领域。新冠疫情爆发以来的两年多中,百泰克先后推出空气消毒器、核酸提取仪、一次性采样管、自动分杯系统、抗原检测试剂卡等爆款产品;其中,全自动核酸提取仪、核酸气溶胶污染清除仪分别获省工信厅的新技术新产品鉴定,并入选省重点推广应用的新技术新产品目录,承建省重点研发计划等5项;抗原检测试剂卡成为江苏唯一获香港特区政府推荐名单。公司先后获无锡市“瞪羚”企业、市专精特新“小巨人”企业、市企业技术中心、市工程技术研究中心等资质与荣誉;销售收入连年翻番的同时,完美实现了从科技创新到市场应用间质的飞跃。