6月24日,江苏省药品监督管理局审评中心医疗器械审评科党支部、无锡市市场监督管理局机关七支部与惠山生命园党总支举办共建活动,省药监审评中心副主任何益、医疗器械审评科支部书记傅金德,市市场监管局党组成员、副局长于文霞,二级调研员夏一明,医疗器械处处长兼机关七支部书记徐波,生命园总经理郑敏,园区总支书记兼副总经理娄磊等参加活动。
本次结对共建活动内涵丰富、形式多彩,将三方结对共建持续往纵深推进。首先通过三方代表座谈会,推介各自党组织与行政的组织架构与服务职能,交流党建工作经验;园区总经理郑敏汇报了园区主导产业与重点企业的发展现状,向共建两方为园区发展所作支持表示感谢,向两共建单位分别赠送了“全心为企业服务 全力助企业发展”“心系企业办实事 优质服务促发展”的锦旗。共建三方代表并开展实地走访,对园区医疗器械代表企业麦默真空和高峰医疗进行了调研。
市市场监管局副局长于文霞在交流发言中,表达了市场监管局医疗器械“念好三字诀、实现三提升”的目标与愿景。一是念好“连”字诀,夯实党建联盟平台,提升“聚”的效应;二是念好“全”字诀,打造全域服务体系,提升“帮”的水平;三是念好“长”字诀,探索创新审评模式,提升“用”的实效。市场监管局将通过“接地气”的走访企业、“冒热气”的审评培训和“聚人气”的企业座谈”,进一步往纵深推进服务企业和产业发展的共建活动。
省药监局审评中心何益主任在交流中表示,为有力助推我市生物医药产业的高质量发展,省药监局审评核查无锡分中心已于今年4月26日揭牌,将于6月底前将建成运行,目前正在准备分中心首次赋权承接验收相关工作;省药监下阶段将大力助推企业研发创新和生存发展,更好地履行“业务性很强的政治单位、政治性很强的业务单位”的双重角色;三方重点探讨了“一个分中心、几个服务站”的创新审评模式,探索建设园区服务站,充分发挥分中心和服务站的指导服务功能,赋能企业发展。
同时,面向全市近150家器械企业代表,活动组织由省药监审评中心的专家开展了有源、无源《医疗器械技术审评要点及常见问题》的医疗器械注册审评法规知识培训,并针对重点医疗器械企业召开圆桌咨询会,广泛全面了解基层诉求、面对面提供零距离服务。
2019年11月,生命园与市市场监管局七支部结对共建,2021年5月升级3.0版,加入省药监审评中心医疗器械二科党支部的三方结对;审评中心和市市场监管局定期在惠山生命园举行活动,联合打造“党建志愿服务站”,深入基层一线,定期开展医疗器械、生物医药领域的法律法规培训、注册审批辅导等志愿活动,对审评政策进行及时全面的传达宣贯,对一批有需求的企业进行专业答疑与指导,充分发挥了“1+1+1>3”的效能倍增效应。通过共建打造的绿色通道,助企纾困,为园区企业成长注入“催化剂”,护航生命园加快建设具有区域特色和自主创新能力的生物医药产业高地,助推惠山产业发展“加速度”。