7月18-23日为江苏省药品监督管理局组织的“医疗器械安全周”,7月20日,无锡市医疗器械安全宣传暨法规培训活动在惠山生命园举行,省药监局无锡检查分局局长、省药监局审评核查无锡分中心主任张亚君偕检查分局相关工作人员,无锡市惠山区市场监督管理局局长徐健农,生命园副总经理陈轶钧等出席活动。
今年宣传周以“安全用械、共治共享”为主题,旨在普及公众用械安全知识;通过“三走进”活动安排,全面展现出近年来医疗器械安全监管新作为、新面貌与新目标。活动吸引了40余家器械研发生产企业的80余名负责人,现场参与咨询座谈。
一、走进园区——“法规培训咨询会”
惠山生命园是无锡重点发展现代医疗器械产业的集聚高地之一;张亚君局长在活动开场会议上,全面回顾了今年上半年无锡检查分局的工作实绩,并重点介绍了今年4月底刚挂牌成立的江苏省药品审评核查无锡分中心的架构及运行情况,督促与勉励企业加强生产质量管理,关注政策动态,把握好“家门口”的服务良机,在更便利和更优化的注册模式支持下,加速科技创新与转化应用。会议并由无锡检查分局张贯忠、耿健两位专家主持,展开现场咨询答疑,面对面进行监管服务沟通。
二、走进企业——“一对一企业服务会”
无锡检查分局一行先后走进高峰医疗和时代天使,实地考察、调研代表性企业在产业注册、生产证审批过程在存在的问题。在高峰医疗,张亚君详细了解企业当前在注册生产遇到的困难,勉励企业要把握省局优化审评的政策内容,并给出相关建议切实为企业排忧解难;在时代天使,张亚君充分肯定企业取得的成绩和作出的贡献,寄望企业持续推动3D打印等智能制造技术发展,以示范效应带动细分领域产业技术进步。
三、走进社区——“安全用械科普宣传”
在长安街道惠南社区,无锡检查分局联合社区工作人员开展“安全用械宣传周”活动,利用在社区宣传栏中张贴宣传海报,在媒体平台播放安全宣传科普视频,举办宣传周线上答题竞赛等形式,充分引导广大居民学习安全用械知识,指导正确认识与应用医疗器械。
十多年来,生命园坚持科学筹划、前瞻布局,精心建设创新驱动的科技企业孵化载体,打造涵盖研发、孵化、中试与产业化的生命科技全产业链条,形成数字化口腔医疗、体外诊断试剂、医药研发服务外包、细胞基因治疗等特色鲜明的优势产业链,现代医疗器械、高端生物医药、前沿精准医学三大主导产业初具规模。三大产业中占比最大的现代医疗器械产业培育中,依托时代天使、高峰医疗、海莱新创、麦默真空、茵络医疗等为龙头的特色产业集群,形成涵盖口腔隐形矫治、牙科器械材料、肿瘤电场治疗、微创介植入创新器械等上下游配套产业链,打造省内高端医疗器械产业化中心。