8月26日,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会成立大会在苏州召开,中国药品监督管理研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强出席会议,国家药品监督管理局药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕出席会议并致贺。会议举行了专委会主任委员及学术专家委员聘任仪式,江苏省市场监督管理局一级巡视员、原江苏省药品监督管理局局长王越受聘为主任委员,华泰创新药研究院时玉舫教授与高晨燕部长等专家一同获聘学术专家委员。
中国药品监督管理研究会领导向委员们颁发聘书
细胞与基因治疗产业是我国“十四五”生物经济发展规划中的重点发展产业,专委会将以细胞与基因治疗产业发展问题为导向,全面梳理产业发展现状,提出科学监管建议,进一步完善制度机制,统筹资源,充分发挥专委会的平台优势,凝聚各方合力,共同开展科学研究监管,推动细胞与基因治疗技术研发创新,规范临床研究及应用,提高细胞与基因治疗产品临床总体水平,促进学科与行业发展,使更多的患者尽早获益,更好地服务监管、服务政府、服务会员、服务人民群众,推动行业健康高质量地发展。
中国药品监督管理研究会是由原卫生部申请、经国务院领导同意、民政部批准,于2013年成立的全国性社会组织,国家市场监管总局为业务主管单位,日常工作委托国家药监局管理,是迄今唯一具有监管研究职能的学术团体。作为政府药品监管部门的“智库”、联系政府与企业的桥梁纽带,研究会设有17个专业委员会,覆盖药品、医疗器械、化妆品等各领域。自设立以来,研究会有效组织、协调社会资源,开展药品监管相关理论和实际问题研究,为我国药品监管、用药安全保障、医药产业发展等提供理论、政策和技术支持,有效推动我国药品监管科学和药品监管事业的创新发展。
时玉舫教授是干细胞与免疫研究领域的开创者、国际上最早从事活化诱导淋巴细胞凋亡的科学家,先后在乔治•华盛顿大学和美国红十字会赫兰研究所建立实验室,曾任新泽西医科大学终身教授和特聘教授、中科院健康科学研究所研究员和所长,现任苏州大学转化医学研究院院长和特聘教授、苏大附一院副院长,同时担任罗马第二大学杰出教授、卓越医学研究中心秘书长等职,为干细胞应用、肿瘤免疫治疗和自身免疫病的药物研发奠定了一系列重要理论基础,2020年入选欧洲科学院院士。2019年底,他与英美加欧四国院士麦德华教授领衔的华泰创新药研究院建成投运,聚焦肿瘤、慢性器官损伤、自身免疫性疾病等,研究抗肿瘤特异性靶向小分子药物、单克隆抗体药物和细胞药物,目标打造国内生物医药技术创新源头。