5月23日,江苏省医疗器械检验所无锡惠山服务站揭牌仪式在艾迪花园酒店举行,江苏省医疗器械检验所副书记王吉东,无锡市市场监督管理局党组书记、局长周建辉,无锡市市场监督管理局副局长胡勇,惠山区领导程松、虞洁出席。
惠山区委副书记、区长程松致欢迎辞。他感谢省药监局、市市场监管局对惠山的信任和青睐,在惠山先后成立省药监局审评中心服务站和医疗器械检验所服务站,搭建起医疗器械创新技术一站式服务平台,进一步畅通检验检测服务便捷途径,提升服务便利化水平;并表示,作为全省唯一既拥有审评服务站、又拥有检验服务站的地区,惠山将跑出服务企业的“惠企通商”加速度,为企业提供全方位、全过程、全领域的优质服务,切实为企业带来更多、更直接、更实在的获得感,培育壮大更具竞争力的医疗器械产业,为惠山高质量发展注入源源不断的新动能。
周建辉致辞表示,惠山长期深耕厚植生命健康产业,形成自身特色与优势;成立省医疗器械检验所惠山服务站是贯彻省委省政府促进生物医药产业高质量发展决策部署的务实行动,是推进检验检测和审评审批提速、保障器械质量安全、支持企业创新发展的有力举措。惠山作为全省唯一的双服务站试点,要在省市局的指导协作下,高标准推动服务站建设、高效能服务企业发展、高质量提升产业能级,加快建立器械检验、审评“绿色通道”,打造全省示范样板。
王吉东全面介绍了省医疗器械检验的发展沿革、职能范围和目前布局;他肯定了惠山医疗器械产业发展取得的成绩,希望服务站切实发挥前沿阵地作用,关口前移、服务提速,持续优化产业生态,吸引更多创新要素集聚,加快更多高端器械上市,服务更多医疗企业加速崛起,推进园区专业化、特色化、高端化、绿色化转型升级发展,推动建设国内一流的生物医药产业策源地、创新创业先导区、协同发展示范区。
省检验所、市市场局和惠山经开区就合作共建惠山服务站进行三方签约,将从建立交流机制、明确工作职责、成立领导小组等方面做出部署,确保服务站顺利建成、全面运行,为全区医疗器械企业提供高效、专业的检验服务,助力惠山生命健康产业提档升级。王吉东、周建辉、程松共同为服务站揭牌。
江苏省医疗器械检验所组建于2001年,前身为江苏省医疗器械产品质量监督检验站,直属于江苏省药品监督管理局,专业从事医疗器械产品注册检验、监督检验及社会各方的委托检验等,以及有关技术培训和业务指导,目前在泰州、苏州、高淳、徐州、无锡建有检验室,形成一体多翼格局,优化提升对全省各区域的服务能力和水平。惠山服务站位于生命园C8栋1楼,与江苏省药监局审评中心服务站坐落于同一场所,使用近1000平方米的功能区域。
现代医疗器械作为惠山生命健康产业中成型最早、规模最大、集聚最强的主导产业,集聚了时代天使、高峰医疗、海莱新创、麦默真空、茵络医疗、帕母医疗等龙头企业,形成数字化口腔、体外诊断试剂、微创介植入器械等特色产业链。4月27日,江苏省药监局审评中心首个服务站在惠山揭牌;省器械检验所惠山服务站的成立,使惠山成为全省唯一既拥有审评服务站、又拥有检验服务站的区域,将进一步赋能创新医疗器械技术攻关,为惠山生命健康产业发展链接高能引擎,推动科技成果转换应用切换快速通道,为完善产业生态提供体制与服务保障。
与会领导参观服务站、在海莱新创调研
生物医药是无锡重点培育的战略性新兴产业,也是最具成长潜力的未来产业;多年来省药监局、市市场监管局坚持深入基层、服务基层,为惠山生物医药企业提供细致入微的指导和及时高效的服务,通过结对共建以党建引领,每年定期开展产品审评审批、医疗器械认证培训、科技项目申报、知识产权政策等主题宣讲和专题培训,助力企业快速成长,持续推进产业高质量发展。