日前获悉,帕母医疗自主研发的一次性使用环形肺动脉射频消融导管于2023年12月22日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,即将于取得生产许可证后开启产业化,引领全球肺动脉高压介入治疗的新时代。
帕母医疗2013年成立于无锡,以临床价值为驱动,致力于为心衰领域提供突破性疗法,提升患者生命复原力。作为写入国际指南的中国原创器械领航者,帕母凭借深厚的临床资源,专注于突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓,致力于在肺高压以及心衰不同阶段创新更优解决方案,以延缓和改善患者疾病进展,以科技创新力量构建肺高压与心衰行业治疗新格局。
十年潜心深耕,帕母医疗已在数十个国家和地区布局近百项专利,2021年2月成为该领域中国首家获FDA 突破性器械认证的企业,此前已通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查。公司先后入选动脉网第六届中国创新医疗器械榜100强、价值领域榜,上榜毕马威中国生物科技创新50企、中国10倍增长潜力医疗企业榜、2022医疗器械创新奇璞种子TOP10榜等。
“此前肺高压治疗领域以药物为主,帕母团队通过十年的时间,针对巨大的未满足的临床需求,研发出全球首个针对肺高压领域的器械治疗系统;同时,心衰治疗领域全球创新的介入器械疗法产品也在研发中。” 今年8月底在北京举行的第七届医疗健康投资卓悦榜论坛上,公司执行副总裁Cynthia Chen女士透露。
帕母医疗无锡研发产业化基地位于惠山生命园产业港,投资逾1亿元,2022年入驻、当年建成投运;依托全球化、专业化的研发运营管理团队与广阔的国内外市场,打造国内微创植入介入类细分领域隐形冠军。